Max Mobility / Permobil, SmartDrive MX2+ 모터와 SpeedControl Dial 간의 간헐적 케이블 연결 문제로 인해 모든 SpeedControl Dial을 전 세계적으로 리콜 및 시장에서 회수한다고 발표합니다. 사용자는 SmartDrive MX2+ Power Assist Device를 위한 대체 제어 방식을 사용해야 합니다.

즉시 배포용: 2025년 8월 12일

회사 주소
Permobil Korea
서울특별시 강남구 테헤란로 84길 15, 2층, 시몬타워
전화: 02 566-2020
웹사이트: www.permobil.com/ko-kr

Max Mobility/Permobil은 안전 및 성능 문제로 인해 SmartDrive MX2+ Power Assist Device의 유선 제어 옵션인 SpeedControl Dial의 리콜 범위를 확대하였습니다. 이번 리콜은 2022년 4월 25일부터 2025년 7월 8일까지 제조 및 유통된 모든 SpeedControl Dial에 적용됩니다.

기존/이전 리콜과의 관계:
2024년 12월 20일, 2023년 8월 17일부터 2024년 11월 21일까지 제조 및 유통된 SpeedControl Dial의 인쇄회로기판(PCBA) 변경과 관련하여 최초로 리콜이 시작되었습니다. 이후 2025년 3월 28일, 2023년 8월 17일부터 2025년 3월 10일까지 제조 및 유통된 모든 제품으로 리콜이 확대되었습니다.

이번 신규 확대 리콜은 이전 리콜을 대체하며, 이전 리콜로 교체받은 제품을 포함하여 시장에 있는 모든 SpeedControl Dial에 적용됩니다.

리콜 확대 사유:
지속적인 불만 모니터링 및 후속 조사를 통해 Max Mobility/Permobil은 SpeedControl Dial에 새로운 설계 결함이 있음을 확인하였습니다. 이 설계 결함은 2022년 4월 처음 시장에 출시된 이후 모든 SpeedControl Dial에 존재하며, 2022년 4월 25일부터 2025년 7월 8일까지 제조 및 유통된 모든 제품에 영향을 미칩니다. 특히, SpeedControl Dial과 SmartDrive MX2+ 모터 사이에 간헐적 전기 연결이 발생할 경우 다음과 같은 성능 문제가 발생할 수 있습니다:

• 계속 주행: SpeedControl Dial을 안쪽으로 눌러도 SmartDrive MX2+ Power Assist Device가 완전히 멈추지 않음
• 비의도적 움직임: SpeedControl Dial이 0 위치에 있고 다이얼 조명이 대기 모드에서 깜빡이는 동안, 사용자의 의도적 입력 없이 SmartDrive MX2+ 모터가 비의도적으로 작동함

건강에 대한 위험:
Max Mobility/Permobil SpeedControl Dial을 사용하여 SmartDrive MX2+ Power Assist Device를 제어하는 도중 위의 성능 문제가 발생하면, 계속 주행 및/또는 비의도적 움직임이 나타날 수 있습니다. 상황에 따라 경미하거나 심각한 부상이 발생할 수 있습니다. 저속에서 발생할 경우 긁힘, 타박상, 찰과상, 일반적인 통증 등 경미한 부상이 발생할 수 있으며, 고속 주행 중 발생할 경우 골절과 같은 심각한 부상으로 이어질 수 있습니다.

또한, 이러한 성능 문제 시나리오가 발생하면 SmartDrive MX2+ Power Assist Device로 구동되는 휠체어가 다른 사람을 치거나 발가락 또는 신체 일부를 밟을 수 있어 주변 사람에게도 위험이 있습니다.

영향을 받는 제품:
모든 SpeedControl Dial이 이 문제의 영향을 받으며, 기존/이전 리콜로 교체된 제품도 포함됩니다. 관련 SpeedControl Dial의 부품 번호는 아래와 같습니다:

부품 번호
MX2-3DC

최종 사용자(End User) 조치 사항:
SpeedControl Dial을 보유하고 있다면 즉시 다음 조치를 취하십시오:

1.     잠재적으로 위험한 상황을 줄이기 위해 SpeedControl Dial 사용을 즉시 중단하십시오. 

2.     SmartDrive MX2+ Power Assist Device를 제어할 대체 방법을 사용하십시오. 대체 제어 방식에는 다음이 포함됩니다:

• 모노 잭 포트로 Buddy Button(옵션)과 연결 가능한 유선 SwitchControl
• Apple Watch 또는 Samsung Galaxy watch를 활용한 SmartDrive MX2+ App을 통한 무선 제어 (호환 가능한 웨어러블 기기 목록: https://www.permobil.com/ko-kr/%EC%A0%9C%ED%92%88/power-assist/smartdrive-mx2plus-premium-wearables

3.     추가 지침은 당사 웹사이트를 방문해 주십시오.

대리점/유통업체 조치 사항:
SpeedControl Dial을 보유 또는 유통하신 경우, 즉시 다음 조치를 취해 주십시오:

1.     모든 SpeedControl Dial이 본 리콜 대상이므로, 판매/유통 재고에서 SpeedControl Dial을 제거하십시오.

2.     추가 지침은 당사 웹사이트를 방문해 주십시오.

Max Mobility/Permobil의 문제 해결 계획:
Max Mobility/Permobil은 SpeedControl Dial의 유통을 중단하였으며, SpeedControl Dial은 더 이상 SmartDrive MX2+ Power Assist Device의 제어 옵션으로 제공되지 않습니다. 단, SmartDrive MX2+ Power Assist Device 자체는 이번 리콜의 영향을 받지 않으며, 대체 제어 옵션으로 계속 사용할 수 있습니다. Max Mobility/Permobil은 SpeedControl Dial을 대체 제어 장치로 교체하는 데 도움을 드릴 예정입니다. 앞서 언급한 유선 SwitchControl은 Buddy Button(옵션)과 연결할 수 있도록 모노 잭 포트로 주문할 수 있습니다. Buddy Button은 Permobil을 통해 제공되는 서드파티 액세서리로, 더 큰 크기와 촉각 피드백을 제공합니다. SmartDrive MX2+ Power Assist Device는 웨어러블 기기를 활용한 App으로도 제어할 수 있습니다. SmartDrive MX2+ Power Assist Device의 대체 제어 옵션에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트(https://hub.permobil.com/ko-kr/max-mobility/permobil-speedcontrol-dial-recall  를 방문해 주십시오). 어떤 제어 옵션이 본인에게 적합한지 확실하지 않은 경우, SmartDrive 딜러 또는 처방 임상의와 상담하시기 바랍니다. 모든 고객에게는 2025년 8월 12일부터 안내문이 발송될 예정입니다.

연락처 정보:
본 리콜 관련 지원이나 추가 문의가 필요한 경우, Permobil Korea(02 566-2020, SmartDriveAction_KR@permobil.com) 로 연락해 주십시오. 고객 서비스는 평일 오전 10시부터 오후 5시까지 운영됩니다.

Max Mobility/Permobil은 최종 사용자의 안전과 고객 만족을 최우선으로 생각합니다. 이번 리콜로 불편을 드려 죄송하며, 리콜 시행에 협조해 주셔서 감사합니다.