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Max Mobility / Permobil 宣布,由於 SpeedControl Dial 與 SmartDrive MX2+ 馬達之間的間歇性線纜連接問題,將在全球範圍內擴大召回並移除所有 SpeedControl Dial。用戶必須改用其他方式控制他們的 SmartDrive MX2+ Power Assist Device。

即時發布:2025年8月12日

公司地址
Permobil Asia
網站:www.permobil.com

Max Mobility / Permobil 因安全與性能疑慮,已擴大對 SpeedControl DialSmartDrive MX2+ Power Assist Device 的有線控制選項)的召回範圍。本次召回適用於 2022 年 4 月 25 日至 2025 年 7 月 8 日期間生產和分銷的所有 SpeedControl Dial

與現有/先前召回的關係:
最初於 2024 年 12 月 20 日啟動召回,以解決 2023 年 8 月 17 日至 2024 年 11 月 21 日期間生產和分銷的 SpeedControl Dial 印刷電路板組件(PCBA)材料變更問題。2025 年 3 月 28 日進一步擴大召回範圍,涵蓋 2023 年 8 月 17 日至 2025 年 3 月 10 日期間生產和分銷的所有單位。先前召回的資

訊可參考以下連結:https://hub.permobil.com/en-au/speed-control-dial-recall-adm

本次新擴大召回取代先前召回,適用於市場上所有 SpeedControl Dial,包括先前召回下收到的替換品。

擴大現場移除的原因:
通過持續的投訴監控和後續調查,Max Mobility / Permobil 發現 SpeedControl Dial 存在新的設計問題,可能導致 SmartDrive MX2+ 馬達出現意外行為。該設計問題自 2022 年 4 月首次上市以來一直存在,影響所有於 2022 年 4 月 25 日至 2025 年 7 月 8 日期間生產和分銷的 SpeedControl Dial。具體來說,如果 SpeedControl Dial 與 SmartDrive MX2+ 馬達之間的電器連接不穩定,可能出現以下性能問題:

  • 持續驅動: 當 SpeedControl Dial 向內按下時,SmartDrive MX2+ Power Assist Device 未能完全停止。
  • 非自願移動: 當 SpeedControl Dial 處於零位且待機模式下指示燈閃爍時,SmartDrive MX2+ 馬達會在未有用戶操作的情況下意外啟動。

健康風險:
如果使用者使用 Max Mobility / Permobil SpeedControl Dial 控制 SmartDrive MX2+ Power Assist Device 並遇到上述性能問題,可能會發生持續驅動和/或非自願移動。根據情況,這可能導致輕微或嚴重傷害。例如,在低速下可能造成割傷、瘀傷、擦傷或一般酸痛;若在高速下發生,則可能導致骨折等嚴重傷害。此外,當身邊有其他人時,若發生性能故障,輪椅可能撞到他人或壓到他人腳趾或身體其他部位。

受影響產品:
所有 SpeedControl Dial 均受此問題影響,包括作為現有/先前召回替換的 SpeedControl Dial。相關品號如下:

品號
MX2-3DC
MX2-3DC-MC

如果您是最終使用者,請立即採取以下行動:

  1. 立即停止使用 SpeedControl Dial,以降低潛在危險或有害情況的可能性。
  2. 改用其他方式控制 SmartDrive MX2+ Power Assist Device。可選控制方式包括:
  1. 請點擊此處訪問我們的網站以獲取更多指示。

 如果您是經銷商或分銷商,請立即採取以下行動:

  1. 由於所有 SpeedControl Dial 均受本次召回影響,請將其從您的銷售/分銷庫存中移除。
  2. 請點擊此處訪問我們的網站以獲取更多指示:https://hub.permobil.com/zh-hant/max-mobility/permobil-speedcontrol-dial-recall

Max Mobility / Permobil 採取的糾正措施:
Max Mobility/Permobil
已暫停分銷 SpeedControl Dial,且該控制選項不再提供於 SmartDrive MX2+ Power Assist Device。然而,SmartDrive MX2+ Power Assist Device 本身不受本次召回影響,仍可搭配其他控制選項使用。Max Mobility/Permobil 將協助您以替代控制器更換 SpeedControl Dial。上述有線 SwitchControl 可搭配單聲道插孔連接 Buddy Button(第三方配件,由 Permobil 提供,具備更大尺寸及觸覺回饋)。SmartDrive MX2+ Power Assist Device 亦可透過穿戴式裝置的應用程式進行控制。
請造訪我們的網站(https://hub.permobil.com/zh-hant/max-mobility/permobil-speedcontrol-dial-recall)以了解更多替代控制選項資訊。如不確定哪種控制選項最適合您,建議聯繫您的 SmartDrive 經銷商或臨床醫師與治療師。

聯絡資訊:

如需協助或對本次召回有任何疑問,請聯繫 Permobil 客戶服務部:SmartDriveAction_ADM@permobil.com
客戶服務時間:週一至週五,上午 9:00 至下午 5:00 (KST)

Max Mobility / Permobil 以使用者安全與客戶滿意為首要考量。對於此次召回造成的不便,我們深表歉意,並感謝您協助執行本次召回。

 

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